ความแตกต่างระหว่าง ISO 17025 และ ISO 9001

Anonim

ISO 17025 เทียบกับ ISO 9001

ISO หมายถึงองค์กรระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน ISO 17025 สำหรับการรับรองห้องปฏิบัติการ ISO 9001 เป็นระบบการจัดการคุณภาพสำหรับความต้องการขององค์กร ISO 17025 ประเมินความสามารถขององค์กรประเมินความสอดคล้อง (CAB) CAB หมายถึงห้องปฏิบัติการ นี่คือเครื่องมือเพื่อแสดงถึงคุณภาพที่แท้จริงของโปรแกรมการทดสอบเชิงวิเคราะห์ ISO 9001 คือการสนับสนุนด้านการจัดการขั้นตอนการตรวจสอบภายในและการดำเนินการแก้ไข เป็นกรอบการทำงานสำหรับฟังก์ชันและขั้นตอนที่มีคุณภาพ

ข้อแตกต่างหลักระหว่าง ISO 17025 และ ISO 9001 คือการรับรองและรับรอง ISO 17025 หมายถึงการรับรองซึ่งหมายถึงการรับรู้ถึงขีดความสามารถทางเทคนิคเฉพาะด้าน ISO 9001 หมายถึงการรับรองซึ่งหมายถึงตามมาตรฐานที่ได้รับการประเมินโดยระบบการจัดการซึ่งได้รับการรับรองโดยองค์กรอิสระที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล นอกจากนี้ยังมีความแตกต่างกับผลิตภัณฑ์ที่ถูกต้อง ISO 9001 ไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์ที่ถูกต้องมีการผลิต สำหรับผลิตภัณฑ์ควรได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 17025 องค์กรประเมินคุณภาพทุกรายควรได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 17025 แต่อาจไม่จำเป็นต้องมีการรับรองมาตรฐาน ISO 9001

มี 5 ข้อหลักใน ISO 17025 และมี 8 หลักการของ ISO 9001 ในห้าข้อของ ISO 17025 สองข้อคือประโยคหลักและจากข้อที่ 04 หมายเลข 04 หมายถึงข้อกำหนดด้านการจัดการซึ่งมาจาก ISO 9001: 2000 ISO 9001 คือการแสดงให้เห็นถึงความสามารถขององค์กรในการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับความต้องการของลูกค้าและข้อกำหนดที่บังคับใช้รวมทั้งเพื่อตอบสนองความพึงพอใจของลูกค้าด้วยการใช้ระบบอย่างมีประสิทธิภาพรวมทั้งกระบวนการในการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องและป้องกันการไม่สอดคล้องกัน ISO 17025 คือการพัฒนาคุณภาพของร่างกายการประเมินความสอดคล้องการบริหารและระบบทางเทคนิคของหน่วยประเมินความสอดคล้องซึ่งจะควบคุมการดำเนินงานของห้องปฏิบัติการสอบเทียบและห้องปฏิบัติการ

มาตรฐาน ISO 9001 เป็นรากฐานสำหรับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในขณะที่ ISO 17025 ไม่ได้เป็นรากฐานในการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง แต่ภายใต้ข้อ 04 ระบุไว้ ISO 17025 ควบคุมข้อกำหนดด้านเทคนิคของห้องปฏิบัติการ แต่ ISO 9001 ไม่รวมถึงข้อกำหนดทางเทคนิคขององค์กร ข้อนี้ (ข้อ 5 - ข้อกำหนดทางเทคนิค) รวมถึงปัจจัยต่างๆซึ่งกำหนดความถูกต้องและความเชื่อถือได้ของการทดสอบและการสอบเทียบที่ทำในห้องปฏิบัติการ แต่ ISO 9001 ไม่มีปัจจัยที่กำหนดความถูกต้องและความเชื่อถือได้ของการทดสอบและการสอบเทียบ

สรุป:

ISO 17025 และ ISO 9001 ต่างจากอะไรบ้าง?

- ISO 17025 เป็นเรื่องเกี่ยวกับการรับรองและ ISO 9001 เป็นเรื่องเกี่ยวกับการรับรอง

- ISO 17025 สำหรับการรับรองห้องปฏิบัติการและ ISO 9001 สำหรับการจัดการคุณภาพ

- ISO 17025 ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์และ ISO 9001 ไม่ได้ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์

- ISO 17025 มีคำสั่งหลัก (เลขที่ 4 - ระบบการจัดการคุณภาพ) มาจาก ISO 9001: 2000

- ISO 17025 มี 5 ส่วนหลักและ ISO 9001 มี 8 หลัก

- ISO 17025 ประกอบด้วย ข้อกำหนดทางเทคนิคและ ISO 9001 ไม่ได้มีข้อกำหนดทางเทคนิค

- ISO 17025 มีปัจจัยที่กำหนดความถูกต้องและความเชื่อถือได้ของการทดสอบและการสอบเทียบ แต่ ISO 9001 ไม่รวมถึงปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับความถูกต้องและความน่าเชื่อถือ